Narodowy Instytut Leków

Instytut powstał w wyniku połączenia Instytutu Leków z siedzibą w Warszawie oraz Centralnego Laboratorium Surowic i Szczepionek z siedzibą w Warszawie otrzymując nazwę Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego.
Dnia 8 grudnia 2006 r. Instytut otrzymał nazwę Narodowy Instytut Leków ( na podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2006 r., Dz. U. Nr 210 poz. 1554 ).

Działalność Naukowa:

W NIL prowadzone są badania dotyczące jakości leków oraz zastosowania nowych metod analitycznych. Prowadzone są również badania mikrobiologiczne dotyczące zjadliwości i lekooporności drobnoustrojów.

Działalność Usługowa:

Jednostki organizacyjne NIL oferują usługi w zakresie kompleksowej oceny jakości produktów leczniczych i wyrobów medycznych jak również w zakresie ekspertyz mikrobiologicznych i analiz genetycznych.

Podstawowym zadaniem Instytutu jest prowadzenie prac naukowych, kontrolno-badawczych i usługowo-badawczych z zakresu oceny produktów leczniczych, wyrobów medycznych, bezpieczeństwa ich stosowania, skuteczności leczniczej, dostosowanych do potrzeb ochrony zdrowia ludności i zwierząt oraz rozwoju nauki, badań związanych z wprowadzaniem do lecznictwa nowych produktów leczniczych, a także działania na rzecz zmniejszenia częstości występowania zakażeń poprzez zastosowanie wyników prowadzonych badań w celu identyfikacji, zwalczania i profilaktyki wybranych zagrożeń biologicznych.

  Narodowy Instytut Leków pełni rolę służby państwowej w systemie ochrony zdrowia poprzez realizację polityki zdrowotnej państwa oraz zaleceń Unii Europejskiej.
Rolą Instytutu jest zapewnienie społeczeństwu bezpiecznych i skutecznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych w imieniu narodowych i europejskich instytucji rządowych Realizując zalecenia Unii Europejskiej Narodowy Instytut Leków wykonuje zadania Państwowego Laboratorium Kontroli Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, będącego odpowiednikiem Official Medicines Control Laboratory (OMCL).

Narodowy Instytut Leków wprowadził system zarządzania jakością zgodny z normą PN-EN ISO/IEC 17025:2005. System zarządzania jakością oraz kompetencje techniczne NIL potwierdzają dokumnenty umieszczone poniżej:

  1. certyfikat akredytacji nr AB 774 wydany przez Polskie Centrum Akredytacji,



  2. zakres akredytacji PCA,
    [kliknij tutaj aby zobaczyć]

  3. atestacja wydana przez Europejski Dyrektoriat Jakości Leków (EDQM) w Strasburgu.



  4. zakres atestacji EDQM,
    [kliknij tutaj aby zobaczyć]

Narodowy Instytut Leków wprowadził Program Zarządzania Licencjami, zgodny z wymogami LEGALNEJ FIRMY I OCHRONY PRAW AUTORSKICH TWÓRCÓW OPROGRAMOWANIA, potwierdzony poniższym certyfikatem: