Zakład Wyrobów Medycznych (WM)

Zespół:

Kierownik: dr Jan Maurin
tel.: 022 841-48-69 wew. 440
022 331-15-60
e-mail: 

Dr. Witold Bojar - z-ca kierownika
St. tech. Małgorzata Bukat
St. techn. Waldemar Jaskulski
St. tech. Grażyna Lissowska

Działalność WM:

Działaność usługowo-kontrolna WM

Zakład wykonuje badania wyrobów medycznych według norm zakładowych, specyfikacji, norm międzynarodowych (np. norm zharmonizowanych z Dyrektywą 93/42 EC, norm ISO, ASTM i in.), Farmakopei Polskiej, Europejskiej, Brytyjskiej, Amerykańskiej.
Zakład prowadzi badania w zakresie identyfikacji składników wyrobów farmaceutycznych przy wykorzystaniu proszkowej dyfrakcji rentgenowskiej.
Opiniuje dokumentację dotyczącą wyrobów medycznych, w tym stomatologicznych, a także weryfikację Norm Zakładowych.

Działaność w zakresie systemu jakości WM

Zakład posiada akredytację PCA potwierdzającą zgodność systemu jakości z normą PN-EN ISO/IEC 17025: 2001; nr AB 774.
Badania są wykonywane zgodnie z opracowanymi procedurami i instrukcjami lub specyfikacjami otrzymanymi od zleceniodawcy.
Urządzenia badawcze i pomiarowe mające wpływ na jakość wyniku podlegają legalizacji, wzorcowaniu i sprawdzeniu.

Działalność naukowa WM

Prowadzona jest w zakresie:
  • badań strukturalnych substancji farmakologicznie czynnych
  • badań sfałszowanych i nielegalnych leków oraz suplementów diety
  • opracowania rutynowej metody oznaczania zawartości białek w rękawicach medycznych.
  • porównywania właściwości mechaniczno-wytrzymałościowych materiałów do odbudowy zębów
  • oceny oddziaływania cytotoksycznego i mutagenności materiałów do wypełniania kanałów korzeniowych
  • określenia stopnia kolonizacji przez drobnoustroje różnych rodzajów nici chirurgicznych

Realizacja tematów Planu Naukowego NIL - 2009

8.61 Badania nad siłą wiązania uszczelniaczy kanałowych z zębiną. Dr Witold Bojar WM
2.18 Zastosowanie metod rentgenostrukturanych do badania związków organicznych o potencjalnej aktywności biologicznej. Dr Jan Maurin WM
1.66 Zastosowanie nowoczesnych metod fizykochemicznych do badania substandardowych, nielegalnych i sfałszowanych produktów leczniczych oraz suplementów diety. Prof. Zbigniew Finałek, dr Jan Marin WM, dr Adam Mazurek WM, WM, dr Katarzyna Sarna, mgr Agata Błażewicz, mgr Piotr Baran, mgr Karolina Wacławek

WM wspólpracuje z:

  • Instytutem Energii Atomowej Polatom w Otwocku-Świerku
  • Instytutem Chemii i Techniki Jądrowej w Warszawie
  • Wydziałem Chemii Uniwersytetu Warszawskiego
  • Katedrą Chemii Wydziału Technologii Żywności SGGW w Warszawie
  • Wydziałem Inżynierii Chemicznej i Procesowej Politechniki Warszawskiej
  • Instytutem Stomatologii Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu
  • Instytutem Stomatologii Uniwersytetu Medycznego w Warszawie
  • Polskim Komitetem Normalizacji

WM oferuje usługi w zakresie:

  • rentgenowskich badań dyfrakcyjnych substancji farmaceutycznych i leków, w tym analiz jakościowych i ilościowych substancji w mieszaninach, badania zawartości odmian polimorficznych w surowcach i produktach oraz tożsamości produktów
  • badania i ekspertyz dotyczących wyrobów medycznych oraz opakowań, niektórych surowców i niektórych wyrobów sanitarno-higienicznych na zlecenie klienta
  • badań fizyko-mechanicznych wyrobów medycznych, np. badań wytrzymałościowych materiałów stomatologicznych, materiałów opatrunkowych, szewnych, prezerwatyw, rękawic, igieł, cewników i innych wyrobów według norm międzynarodowych lub krajowych
  • kalibracji i znakowania szklanych przyrządów pomiarowych

Wyposażenie WM:

  • dyfraktometr rentgenowski D8 Advance (prod. Bruker AXS) umożliwiający pracę w układzie wiązki równoległej oraz metodą Bragga-Brentano w temperaturach od -170 do 300oC
  • maszyna wytrzymałościowa do prób statycznych Instron (Model 3345, prod. Instron)
  • zestaw do spektrofotometrii UV-VIS - Shimadzu;
  • cieplarki, suszarki, piec muflowy z rejestratorem, wytrząsarki, łaźnie wodne, termostaty, pH-metry, wirówki, pompy strzykawkowe i perystaltyczne, wagi, mikroskopy, system oczyszczania wody.

Wybrane publikacje od 2007 roku

  1. The usefulness of simple X-ray powder diffraction analysis for counterfeit control - the Viagra example.
    Jan K. Maurin, Franciszek Pluciński, Aleksander P. Mazurek, Zbigniew Fijałek (2007) Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 43/4, 1514-1518
  2. Problem leków sfałszowanych w krajach Unii Europejskiej oraz metody ich szybkiego wykrywania.
    Zbigniew Fijałek, Jan K. Maurin (2007). Terapia i Leki (2007-1), 20-25.
  3. Wybrane aspekty jakości wyrobów medycznych oraz opakowań bezpośrednich produktów leczniczych.
    Zbigniew Fijałek, Jan Maurin (2007). Terapia i Leki (2007-3) 11-14.
  4. Variety of natural products derived from tryptophan and stereoselective synthesis of tetrahydro-β-carboline derivatives of pharmacological importance.
    Piotr Roszkowski, Stefan Czarnocki, Jan K. Maurin, Aleksandra Siwicka, Anna Zawadzka, Joanna Szawkało, Andrzej Leniewski, Zbigniew Czarnocki (2007). International Congress Series 1304 (2007) 46-59.
  5. The Thorpe-Ingold effect in cyclic imides. Part III.
    Michał Pawłowski, Krystyna Wojtasiewicz, Jan K. Maurin, Andrzej Leniewski, Dariusz Błachut, Zbigniew Czarnocki, HETEROCYCLES, 71(8), (2007) 1743-1754.
  6. Structural, Electrical and Mössbauer Effect Studies of 0.5Bi0.95Dy0.05FeO3 -0.5Pb(Fe0.5Nb0.5)O3 Multiferroics.
    A. Stoch, J. Kulawik, P. Stoch, J. Maurin and P. Zachariasz. Acta Phys. Pol. A 114 (2008) 6, 1585-1590
  7. Enantioselective synthesis of (+)-trypargine and (+)-crispine E.
    Czarnocki S. J., Wojtasiewicz K., Jóźwiak A. P., Maurin J. K., Czarnocki Z., Drabowicz J. Tetrahedron, 64, 3176-3182 (2008)
  8. The Suzuki-Miyaura reaction in the chemical transformations of vindoline.
    Joanna Ruszkowska, Robert Chrobak, Paweł Żero, Jan K. Maurin, Joanna Szawkało, Zbigniew Czarnocki (2007). Acta Biochimica Polonica, 54(4)/2007, 857-861
  9. Enantiomers of (2R*,3R*)-1-methyl-5-oxo-2-phenyltetrahydro-1Hpyrrolidine-3-carboxylic acid as novel chiral resolving agents.
    Katarzyna Piwowarczyk, Anna Zawadzka, Piotr Roszkowski, Joanna Szawkało, Andrzej Leniewski, Jan K. Maurin, Darius Kranza, Zbigniew Czarnocki, Tetrahedron: Asymmetry, 19 (2008) 309-317.
  10. The oxidation products of melatonin derivatives exhibit acetylcholinesterase and butyrylcholinesterase inhibitory activity.
    Aleksandra Siwicka, Zuzanna Molęda, Krystyna Wojtasiewicz, Anna Zawadzka, Jan K. Maurin, Mirosława Panasiewicz, Tadeusz Pacuszka, Zbigniew Czarnocki, J. Pineal Res., (2008), 1-10
  11. Ocena mutagenności wybranych uszczelniaczy kanałowych.
    Bojar W., Marczewska J., Anuszewska E. Czasopismo Stomatologiczne 2007, LX, 10, 656-62
  12. Mutagenność uszczelniaczy kanałowych. Ocena in vitro.
    Bojar W., Marczewska J., Anuszewska E. Nowoczesny Technik Dentystyczny 2007. Wydanie specjalne. Katowice 2007, 17-22.
  13. Adhezja uszczelniaczy kanałowych do zębiny bydlęcej - badania porównawcze.
    Bojar W., Czarnecka B., Pryliński M., Walory J. Twój Przegląd Stomatologiczny 2008. Wydanie specjalne. Biomateriały i mechanika w stomatologii. Katowice 2008, 39-44.