Zakład Antybiotyków i Mikrobiologii (MA)

Zespół:

Kierownik: prof. n. farm. dr hab. n. med. Stefan Tyski
tel/fax:  022 851 52 15
022 841 36 83 w. 275

Sekretariat: Grażyna Opalińska
tel.: 022 841 36 83
tel/fax: 022 851 52 15
fax: 022 841 06 52
e-mail: 

Pracownia Standaryzacji i Biologii Antybiotyków
Kierownik: Dr n. przyr. Wanda Grzybowiska, adiunkt; tel. 022 841 36 83 wew. 488
Mgr biol. Ewa Bocian, inż.-nauk.; tel. 022 841 36 83 wew. 399
Mgr chemii Bożena Bukowska, specj.; tel. 022 841 36 83 wew. 487
Mgr inż. zootechnik Małgorzata Łakomska, st. specj. ; tel. 022 841 36 83 wew. 487

Pracownia Fizykochemicznych Właściwości Antybiotyków
Kierownik: Dr n. farm. Genowefa Pajchel, adiunkt; tel. 022 841 36 83 wew. 476
Dr farm. Katarzyna Michalska, adiunkt; tel. 022 841 36 83 wew. 461
Joanna Wajszczyk, st. techn.; tel. 022 841 36 83 wew. 461
Grzegorz Olszewski, technik; tel. 022 841 36 83 wew. 461
Bartłomiej Przyborowski, technik; tel. 022 841 36 83 wew. 462

Pracownia Mikrobiologii Ogólnej
Kierwonik: Dr n. wet. Tomasz Zaręba, adiunkt; tel. 022 841 36 83 wew. 253
Dr chemii Hanna Kruszewska, adiunkt; tel. 022 841 36 83 wew. 480
St. techn. Mgr Ewa Wasińska, st. techn; tel. 022 841 36 83 wew. 174
St. techn..Lic. Agnieszka Mrówka , st. techn. tel. 022 841 36 83 wew. 174
Pomoc lab. Zofia PiekotSpiekot, pomoc lab.; tel. 022 841 36 83 wew. 491
Pomoc lab. Krystyna Umięcka, pomoc lab.; tel. 022 841 36 83 wew. 492

Działalność Zakładu Antybiotyków i Mikrobiologii:

Działalność opiniodawcza:

  • ocena złożonej przez wnioskodawców lub URPLiWM dokumentacji oraz analiza fizykochemiczna i mikrobiologiczna produktów leczniczych dotyczącej preparatów zawierających w swoim składzie antybiotyki i lub fluorochinolony;
  • Ocena dokumentacji i badanie preparatów leczniczych i wyrobów medycznych w zakresie jałowości i czystości mikrobiologicznej;
  • Oznaczanie aktywności przeciwdrobnoustrojowej preparatów leczniczych w tym antyseptyków.

Działalność kontrolno-badawcza:

  • chemiczna i mikrobiologiczna analiza prostych i złożonych produtów leczniczych i weterynaryjnych wytwarzanych w różnej postaci, zawierających antybiotyki i fluorochinolony, wytwórców krajowych i zagranicznych;
  • badanie produktów leczniczych i wyrobow medycznych objętych wymogiem jałowości lub czystości mikrobiologicznej;
  • doświadczalne określanie aktywności substancji przeciwdrobnoustrojowej w stosunku do żywych szczepów drobnoustrojów standardowych (bakterie i grzyby) w rozmaitych preparatach: produkty lecznicze, wyroby medyczne, produkty biobójcze, kosmetyki

Działalność w zakresie budowania systemu jakości:

  • Atestacja nr EDQM/ MJA-032 Europejskiego Dyrektoriatu ds. Jakości Leków dla Zakładu Antybiotyków i Mikrobiologii, świadcząca o prowadzeniu badań zgodnie z normą ISO/EN 17025: listopad 2009- maj 2013.
  • Akredytacja nr AB 774 Polskiego Centrum Akredytacji dla Laboratorium Badawczego: Zakład Antybiotyków i Mikrobiologii NIL w zakresie badań mikrobiologicznych (17.01.2006 - 13.11.2010):
  • Prowadzenie monitoringu mikrobiologicznego środowiska badania preparatów leczniczych na terenie Narodowego Instytutu Leków;
  • Udział w międzylaboratoryjnych badaniach biegłości laboratoriów w ramach sieci OMCL EDQM oraz we współpracy z Komisją Farmakopei Europejskiej. Badania dotyczą oceny czystości, zawartości i mocy biologicznej antybiotyków i fluorochinolonów;
  • Udział w międzylaboratoryjnych badaniach biegłości laboratoriów w ramach sieci organizowanej przez firmę SENATE QA Ltd. Bury Lancs., Wielka Brytania; Badania dotyczą testów mikrobiologicznych związanych z oceną czystości mikrobiologicznej żywności i produktów leczniczych

Działalność dydaktyczna MA

  • Wykłady oraz szkolenia indywidualne i na kursach z zakresu mikrobiologii farmaceutycznej, metod analitycznych oraz z zakresu antyseptyki i dezynfekcji;
  • Prowadzenie kursów w ramach CMKP dla diagnostów laboratoryjnych "Mikrobiologiczne bezpieczeństwo leków"
  • Praktyki wakacyjne dla studentów WUM, UW, SGGW;
  • Kierowanie i opieka nad wykonywaniem prac magisterskich;

Działalność naukowa MA

  • zastosowanie nowych technik (elektroforeza kapilarna, impedymetria) w badaniu jakości produktów leczniczych, opracowanie lub adaptacja metod alternatywnych do metod farmakopealnych
  • oznaczanie lekowrażliwości ważnych klinicznie szczepów bakterii chorobotwórczych
  • badanie wrażliwości bakterii i grzybów na środki antyseptyczne i dezynfekcyjne
  • badania genetyczne bakterii z zastosowaniem molekularnych technik badawczych: PCR, RFLP, GE i PFGE. Wizualizacja i opracowanie komputerowe rozdziałów elektroforetycznych i TLC.
  • oznaczanie skuteczności działania środków konserwujących leki
  • ocena działania przeciwdrobnoustrojowego preparatów z grupy tzw "non-antibiotics"
  • monitorowanie występowania szczepów bakteryjnych zanieczyszczających produkty lecznicze i wyroby medyczne
  • badanie przenikalności drobnoustrojów przez tkaniny;
  • badanie jakości mikrobiologicznej produktów probiotycznych - suplementów żywności i produktów leczniczych

Realizowane projekty badawcze spoza NIL

Grant MNiSW 0283/B/PO1/2008/35, realizowany przez WUM, Zakład Mikrobiologii Lekarskiej,I Wydział lekarski 04.09.2008 - 03.03.2011"Badania epidemiologiczne dotyczące rozprzestrzeniania się szczepów Enterococcus spp. opornych na glikopeptydy w warszawskim szpitalu klinicznym".
przy współudziale Zakładu MA: prof. Stefan Tyski - główny wykonawca, dr Wanda Grzybowiska i lic. Agnieszka Mrówka - wykonawcy

MA współpracuje z:

  • Europejskim Dyrektoriatem ds. Jakości Leków (EDQM) w zakresie badań biegłości laboratoriów sieci OMCL.
  • Farmakopeą Europejską w zakresie określania mocy standardów (Chemical Reference Standards - CRS) antybiotyków; Kierownik MA jest ekspertem Grupy roboczej 1 - preparaty biologiczne.
  • Farmakopeą Polską
    • Podkomisją ds. Antybiotyków i Metod Biologicznych; Kierownik MA jest przewodniczącym podkomisji, a 3 pracownicy naukowi MA - członkami podkomisji
    • Zespołem ds. Wody do Celów Farmaceutycznych; Kierownik MA jest członkiem zespołu
  • Uczelniami wyższymi: Wydziałem Biologii UW, Wydziałem Biologii SGGW, Wydziałem Farmaceutycznym WUM w zakresie szkolenia studentów (praktyki wakacyjne, prace magisterskie)

MA oferuje usługi w zakresie:

  • badania produktów leczniczych, wyrobów medycznych, żywności, wody i kosmetyków pod kątem jałowości lub poziomu i rodzaju zanieczyszczeń mikrobiologicznych
  • oznaczania skuteczności działania środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych metodami znormalizowanymi (PN, EN, ISO)
  • badania aktywności przeciwdrobnoustrojowej produktów leczniczych pochodzenia naturalnego
  • prowadzenia mikrobiologicznej kontroli środowiska
  • kompleksowej analizy fizykochemicznej produktów leczniczych
  • standaryzacji antybiotyków metodami biologicznymi
  • oznaczania zawartości antybiotyków w żywności i paszach
  • szkolenia z zakresu mikrobiologii farmaceutycznej
  • opracowywania SOP i walidacji metod badawczych
  • badań uwalniania substancji in vitro z mozliwością oznaczania metodami: UV, HPLC, EC lub mikrobiologiczną.

Wyposażenie MA:

  • 4 systemy HPLC - Shimadzu, z detektorami: UV, spektrofluorometrycznym /amperometrycznym/, konduktometrycznym;
  • zestaw do elektroforezy kapilarnej - Waters z detekcją UV;
  • zestaw do spektrofotometrii UV-VIS - Shimadzu;
  • zestaw do badań uwalniania in vitro - Hanson Research z detektorem UV;
  • aparat do badania rozpadu tabletek i kapsułek
  • automatyczny systemem do identyfikacji drobnoustrojów - Vitek 2 Compact, BioMerieux;
  • systemem badania impedymetrii - Bactometer, BioMerieux;
  • zestawy do filtracji membranowej - Sartorius, Millipore;
  • zestaw do badania jałowości płynów w układzie zamkniętym - Steritest, Millipore;
  • zestawy aparatury do wykonywania badań genetycznych drobnoustrojów metodami PCR, RFLP, GE i PFGE - BioRad;
  • systemem wizualizacji i dokumentacji obrazów elektroforetycznych i TLC (UV-VIS) - BioRad;
  • cieplarki (także z CO2 i poniżej 30oC), zamrażarki (także -75oC), wytrząsarki, łaźnie, czytniki liczby kolonii drobnoustrojów, czytniki wielkości stref zahamowania wzrostu drobnoustrojów, pH-metry, wirowki, wagi, mikroskop, 5 autoklawów, suszarki, 2 systemy oczyszczania wody.
Badania mikrobiologiczne prowadzone są w boksach laminarnych umieszczonych w pomieszczeniach klimatyzowanych o kontrolowanej czystości mikrobiologicznej powietrza oraz powierzchni.

MA - Istotne 10 publikacji z ostatnich 5 lat:

  1. G. Pajchel, K. Michalska, S. Tyski
    Analysis of phnoxymethylpenicillin potassium by capillary electrophoresis.
    Journal of Chromatography A, 1087, 197-202 (2005).
  2. K. Dzierżanowska-Fangrat, K. Semczuk, P. Górska, S. Giedrys-Kalemba, M. Kochman, A. Samet, S. Tyski, D. Dzierżanowska, K. Trzciński
    Evidence for tetracycline resistance determinant tet(M) allele replacement in a Streptococcus pneumoniae population of limitem geographical origin.
    International Journal of Antimicrobial Agents 27, 159-164 (2006).
  3. H. Kruszewska, T. Zaręba, S. Tyski
    Estimation of antimicrobial activity of selected non-antibiotic products.
    Acta Poloniae Pharmaceutica - Drug Research 63 (5) 457- 460 (2006).
  4. G. Młynarczyk, W. Grzybowska, A. Młynarczyk, S. Tyski, D. Kawecki, M. Łuczak, M. Durlik, L. Pączek, A. Chmura, W. Rowiński
    Occurrence of glycopeptide-resistant enterococci in transplant medicine internal wards in 2001-2005.
    Transplant. Proc., 39 (9), 2886-89 (2007).
  5. K. Michalska, G. Pajchel, S. Tyski
    Detemination of enantiomeric impurity of linezolid by capillary electrophoresis using heptakis-(2,3-diacetyl-6-sulfato)-β-cyclodextrin.
    J. Chromatogr. A , 1180, 179-186, (2008)
  6. K. Michalska, G. Pajchel, S. Tyski
    Determination of linezolid and its achiral impurities using sweeping preconcentration by micellar capillary electrophoresis.
    Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis (2008).
  7. K. Michalska, G. Pajchel, S. Tyski
    Different sample stacking strategies for determination of ertapenem and its impurities by micellar electrokinetic chromatography in pharmaceutical formulation.
    J. Chromatogr. A 1216; 2934-2942 (2009).
  8. W. Grzybowska, A. Młynarczyk, A. Mrówka, S. Tyski, T. Buczkowska, J. Pazik, M. Durlik, A. Kwiatkowski, L. Adadynski, A. Chmura, L. Pączek, G. Młynarczyk
    Molecular epidemiology of vancomycin-resistant Enterococcus faecalis among patients of transplantology wards
    Transplantation Proceedings, 41: 3256-3257 (2009).
  9. J. Stefańska, A. Bielenica, M. Struga, S. Tyski, J. Kossakowski, R. Loddo, C. Ibba, D. Collu, E. Marongiu, P. La Colla:
    Biological evaluation of 10-(diphenylmethylene)-4-azatricyclo[5.2.1.02,6]dec-8-ene-3,5-dione derivatives.
    Central European Journal of Biology 4(3:, 362-368 (2009).
  10. R. German, B. Bukowska, G.Pajchel, W. Grzybowska, S. Tyski
    Extremely long time stability study of selected antibiotic standards
    J Pharm Biomed Anal. 2010, 51(3):758-63.