Zakład Leków Izotopowych (LI)

Ze względu na specyfikę działalności Zakład Leków Izotopowych zlokalizowany jest na terenie Ośrodka Badawczo-Rozwojowego Izotopów POLATOM w Świerku.

Zespół:

Kierownik: dr Piotr Garnuszek
tel.:  022 718-07-41
faks:  022 718-07-40
e-mail: 

Pracownia Radiochemiczna
Mgr inż. Michał Maurin - Inspektor Ochrony Radiologicznej, Koordynator Systemu Jakości
tel. 022 718-09-26 ;

Pracownia Biologiczna
Kierownik Pracowni: Dr inż. Urszula Karczmarczyk
tel. 022 718-07-40 ; faks 022 718-07-40 ;
Mgr Ewa Laszuk ; tel. 022 718-07-40 ;
St. techn. Anna Jęderka ; tel. 022 718-07-40
St. techn. Barbara Majewska ; tel. 022 718-07-40
Pomoc lab. Robert Łepkowski ; tel. 022 718-07-40

Działalność LI:

Działalność kontrolna LI

Zakład prowadzi działalność statutową związaną z kontrolą jakości produktów radiofarmaceutycznych oraz oceną dokumentacji farmaceutyczno-chemiczno-biologicznej w ramach procesów rejestracji, rerejestracji i zmian porejestracyjnych.
Kompleksowa kontrola analityczna produktów radiofarmaceutycznych obejmuje m.in.:
  • Badania tożsamości i zawartości substancji czynnej;
  • Badania czystości radiochemicznej produktów radiofarmaceutycznych;
  • Pomiar aktywności próbek;
  • Badania jałowości i apirogenności produktów radiofarmaceutycznych;
  • Badania aktywności biologicznej radiofarmaceutyków in vitro;
  • Badania biodystrybucji radiofarmaceutyków na zwierzętach laboratoryjnych (myszy, szczury);
  • Badanie nieszkodliwości radiofarmaceutyków.

Działalność w zakresie systemu jakości LI

Wdrażanie systemu jakości zgodnie z normą PN-EN ISO/IEC 17025: 2005. Badania są wykonywane zgodnie z opracowanymi procedurami i instrukcjami lub specyfikacjami otrzymanymi od zleceniodawcy.
Urządzenia badawcze i pomiarowe mające wpływ na jakość wyniku podlegają legalizacji, wzorcowaniu i sprawdzeniu. Prowadzony jest stały nadzór nad technikami radioizotopowymi i biodystrybucji radiofarmaceutyków.

Działalność naukowa LI

Prace naukowe LI dotyczą opracowywania nowych radiofarmaceutyków oraz oceny ich parametrów fizyko-chemicznych i biologicznych, ze szczególnym uwzględnieniem przydatności do statycznej i dynamicznej diagnostyki scyntygraficznej oraz do terapii radionuklidowej. Ponadto zakład prowadzi badania dotyczące unowocześnienia lub opracowania nowych metod analitycznych do oceny jakości radiofarmaceutyków.
Zakład jest współorganizatorem powołanego 24 kwietnia 2003r. Centrum Badawczego Medycyny Nuklearnej - ośrodka naukowego mającego na celu koncentrację potencjału naukowego i aparaturowego kilku instytucji zajmujących się problematyką radiofarmacji i medycyny nuklearnej.

Realizacja tematów Planu Naukowego NIL - 2007

  • 2.13. Modyfikacje struktury radioizotopowego kompleksu platyny(IV) z [*I]histaminą.
  • 3.15. Opracowanie metod otrzymywania i badania ligandów receptorowych znakowanych izotopami promieniotwórczymi do diagnostyki nowotworowej, obrazowania molekularnego i terapii receptorowej.
  • 3.16. Nowe radioznaczniki w diagnostyce angiogenezy nowotworowej.

Projekty badawcze

  • MNiSW Nr N405 020 31/0911 Opracowanie i badanie nowych radioaktywnych kompleksów platyny o zmodyfikowanych właściwościach farmakokinetycznych. (IX.2006-I.2009).
  • KBN Nr 2 P05A 024 28 Opracowanie metod otrzymywania i badania ligandów receptorowych znakowanych izotopami promieniotwórczymi do diagnostyki nowotworowej, obrazowania molekularnego i terapii receptorowej (IV.2005 - IV.2008).
  • KBN Nr 3 T11E 038 28 Nowe radioznaczniki w diagnostyce angiogenezy nowotworowej. (III.2005 - III.2007).
  • KBN Nr 2 P05B 003 28 Opracowanie metody znakowania 99mTc interleukiny-2 i ocena jej przydatności w diagnostyce niespecyficznego przewlekłego stanu zapalnego w obrębie ściany naczynia w grupie chorych dializowanych otrzewnowo z powodu terminalnej niewydolności nerek z dynamiczną progresją miażdżycy. (III.2005 - III.2007).
  • KBN Nr 3 P05F 004 23 Badanie synergii aktywności przeciwnowotworowej in vivo kompleksów platyny(II) z radioaktywną [131I/125I]jodohistaminą (X.2002 - IX.2004).
  • KBN Nr 4 P05F 014 19 Opracowanie strategii projektowania leków aktywnych przeciwko rakom opornym wielolekowo (VII.2000 - VI.2003).
  • KBN Nr 4 P05F 014 16 Synteza, charakterystyka fizyko-chemiczna oraz badanie przydatności w metodach diagnostyki klinicznej nowej karboksylowej pochodnej ditizonu (III.1999 - I.2000).

LI współpracuje z:

  • Farmakopeą Polską - Podkomisją ds. Radiofarmaceutyków.
  • Ośrodkiem Badawczo-Rozwojowym Izotopów POLATOM.
  • Zakładem Ochrony Radiologicznej i Radiobiologii Wojskowego Instytutu Higieny i Epidemiologii w Warszawie.
  • Pracownią Medycyny Nuklearnej, Katedra i Klinika Endokrynologii Wydziału Lekarskiego Collegium Medicum, Uniwersytet Jagielloński.
  • Dipartimento Scienze Cliniche Policlinico Unberto I, Rzym.

LI oferuje usługi w zakresie:

  • znakowania związków biologicznie czynnych (m.in. substancji chemicznych, peptydów, przeciwciał monoklonalnych, etc) radionuklidami: I-125, I-131, Tc-99m, Lu-177, itp.;
  • analityki związków znakowanych radionuklidami metodami chromatograficznymi: HPLC, radioelektroforeza, TLC, itp.;
  • badania in vitro znakowanych związków na komórkach nowotworowych;
  • badania jałowości i zawartości endotoksyn bakteryjnych (LAL) w preparatach radiofarmaceutycznych;
  • badania biodystrybucji i farmakokinetyki preparatów radioizotopowych na zwierzętach zdrowych i nowotworowych (myszach i szczurach);
  • badania in vivo nieszkodliwości preparatów radiofarmaceutycznych.

Wyposażenie LI:

  • Pracownia do badań biodystrybucji radiofarmaceutyków: m.in. klatki metaboliczne, liczniki scyntylacyjne promieniowania gamma z przystawką do pomiaru aktywności w całym ciele zwierząt doświadczalnych;
  • Stanowisko badań in vitro preparatów znakowanych radionuklidami: komora laminarna do pracy z izotopami (HB 2448 Heto-Holten), inkubator CO2, wirówka laboratoryjna, mikroskop, itp.;
  • Automatyczny dwudetektorowy licznik do pomiaru promieniowania gamma WIZARD 1470 Gamma Counter Wallac LKB;
  • System HPLC (Shimadzu) z detektorem radiometrycznym;
  • Radioskaner Mini-Scan TLC (Bio-Scan);
  • Licznik aktywności z komorą jonizacyjną ROBOTRON;
  • Spektrofotometr UV-Vis (Shimadzu).

Wybrane publikacje od 2002 roku

  1. P. Garnuszek, I. Licińska, J. S. Skierski, M. Koronkiewicz, M. Mirowski, R. Wiercioch, and A. P. Mazurek
    Biological investigation of the platinum(II)-[*I]iodohistamine complexes of potential synergistic anti-cancer activity.
    Nucl. Med. Biol., 2002, 29(2) : 169-175
  2. Michalska W, Garnuszek P, Licińska I, Wilgus J, Szymańska K, Rowiński W, Mazurek AP, Fiedor P.
    Monitoring of pancreatic islets transplanted to colon mesentery.
    Transplant. Proc., 2002, 34(2) : 653-654
  3. P. Garnuszek, J. K. Maurin, J. Witowska-Jarosz, B. Ptasiewicz-Bąk
    Synthesis and characterisation of platinum(II) complexes with histamine and iodohistamine.
    Inorg. Chim. Acta, 2002, 338C : 119-126
  4. P. Garnuszek, I. Licińska
    Preliminary radiochemical and biological studies on the liposome encapsulated platinum-[125I]iodohistamine complex.
    Nucl. Med. Rev. Cent. East Eur., 2002, 5(2) : 145-149
  5. P. Garnuszek, D. Pawlak, I. Licińska, A. Kamińska
    Evaluation of a freeze-dried kit for EDTMP-based bone-seeking radiopharmaceuticals.
    Appl. Radiat. Isotop., 2003, 58(4) : 481-488
  6. P. Garnuszek, M. Maurin, J. S. Skierski, M. Koronkiewicz, J. Witowska-Jarosz
    Synthesis and Preliminary Evaluation of the New Water-Soluble Radioactive Platinum(IV) Complexes. J. Inorg. Biochem., 2004, 98(3) : 553-559
  7. Mirowski M., Wiercioch R., Janecka A., Balcerczak E.., Byszewska E., Birnbaum G., Byzia Sz., Garnuszek P., Wierzbicki R.
    Uptake of radiolabeled morphiceptin and its analogs by experimental mammary adenocarcinoma: in vitro and in vivo studies.
    Nucl. Med. Biol., 2004, 31(4) : 451-457
  8. P. Garnuszek
    Marked Survival prolongation of Mice Bearing a Transplantable Colon
    Adenocarcinoma by Treatment with Radioactive Platinum-[125I]Histamine Complex.
    Preliminary Report.
    Nucl. Med. Rev. Cent. East Eur., 2004, 7(2) : 113-116.
  9. Garnuszek P, Wiercioch R, Sztajer H, Karczmarczyk U, Mirowski M.
    Uptake of radiolabelled modified fragment of human alfa-fetoptrotein by experimental mammary adenocarcinoma: in vitro and in vivo studies.
    Nucl Med Rev Cent East Eur., 2005, 8(1) : 6-10
  10. W. Ozimiński, P. Garnuszek, E. Bednarek, J.Cz. Dobrowolski.
    The Platinum Complexes with Histamine: Pt(II)(Hist)Cl2, Pt(II)(Iodo-Hist)Cl2 and Pt(IV)(Hist)2Cl2.
    Inorg Chim Acta, 2007, 360 : 1902-1914